ΕΟΦ: Ανακαλούνται όλες οι παρτίδες του σιροπιού Ponstan 50 mg/5 ml

Χωρίς σχόλια Share:

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ  Ανακαλούνται παρτίδες του σιροπιού Ponstan

Την ανάκληση όλων των παρτίδων του πόσιμου εναιωρήματος Ponstan 50 mg/5 ml (Αρ. Άδειας Κυκλοφορίας 60079/22-9-08) που βρίσκονται επί του παρόντος στην αγορά, λόγωδυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων Ημερήσιας Έκθεσης (PDE) σε στοιχειακέςπροσμίξεις Μολύβδου και Λιθίου κατά ICH Q3D,αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ),

Η απόσυρση γίνεται λόγω δυνητικής υπέρβασης των νέων επιτρεπτών ορίων ημερήσιας έκθεσης (PDE) σε στοιχειακές προσμίξεις μολύβδου και λιθίου, σύμφωνα με την ευρωπαϊκή οδηγία ICH Q3D.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της κατασκευάστριας εταιρείας, αναφέρει ο ΕΟΦ.

«Η εταιρεία Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E., ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Πηγή:ΕΟΦ

Η ανακοίνωση: ΕΟΦ

galatsinews.gr 11-04-2019

Προηγούμενο Άρθρο

Αναδρομικά: Αυτοί οι συνταξιούχοι θα πάρουν από 2.500 έως 25.000 ευρώ

Επόμενο Άρθρο

Σύσκεψη του Σ.Ο.Π.Π. Κεντρικού Τομέα Αθηνών ενόψει αντιπυρικής περιόδου

Δείτε επίσης

Αφήστε μια απάντηση

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *

Αυτός ο ιστότοπος χρησιμοποιεί το Akismet για να μειώσει τα ανεπιθύμητα σχόλια. Μάθετε πώς υφίστανται επεξεργασία τα δεδομένα των σχολίων σας.